PROGETTAZIONE E IMPLEMENTAZIONE DI UN SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ SECONDO LA NORMA ISO 9001:2015: IL CASO DITRO - DESIGNIA

This thesis addresses the design and validation of a Quality Management System (QMS) within an Engineer-to-Order (ETO) context, applied to the DITRO – DESIGNIA case study. The research objective was twofold: to structure corporate processes in accordance with the UNI EN ISO 9001:2015 standard and to technically validate production capacity through advanced statistical methodologies.In the first phase, through context analysis and process mapping, strategic criticalities related to technical know-how management and supply chain stability were identified. These findings guided the drafting of the Quality Manual and operating procedures, focusing specifically on formalizing design reviews and supplier qualification.In the second phase, the system was experimentally validated by applying the Run-at-Rate protocol to a critical mechanical assembly process. Statistical Process Control (SPC) analysis, conducted on a sample of 50 units, confirmed process stability and a process capability index (Cpk) of 1.77, exceeding standard benchmarks for the automotive sector. The results demonstrate how the integration of regulatory compliance and statistical validation serves as a strategic lever to ensure product reliability and corporate competitiveness.

Il presente lavoro di tesi affronta la progettazione e la validazione di un Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) in un contesto Engineer to Order, applicato al caso studio dell’azienda DITRO – DESIGNIA. L’obiettivo della ricerca è stato duplice: strutturare i processi aziendali secondo i requisiti della norma UNI EN ISO 9001 : 2015 e validare tecnicamente la capacità produttiva attraverso metodologie statistiche avanzate. Nella prima fase, attraverso l’analisi del contesto e la mappatura dei processi, sono state identificate le criticità strategiche legate alla gestione del know-how tecnico e della catena di fornitura. Tali evidenze hanno guidato la redazione del Manuale della Qualità e delle procedure operative, focalizzate sulla formalizzazione del riesame di progettazione e sulla qualifica dei fornitori. Nella seconda fase, il sistema è stato validato sperimentalmente applicando il protocollo Run at Rate su un processo critico di assemblaggio meccanico. L’analisi statistica dei dati (SPC). Condotta su un campione di 50 unità, ha confermato la stabilità del processo e un indice di capacità (Cpk) pari a 1.77, superiore agli standard di riferimento del settore automotive. I risultati dimostrano come l’integrazione tra rigore normativo e validazione statistica costituisca una leva strategica per garantire l’affidabilità del prodotto e la competitività aziendale.