ANALISI ED OTTIMIZZAZIONE DI UN PROCESSO DI RIEMPIMENTO STERILE: IL CASO DELLA LINEA CARTUCCE DELLA MERCK SERONO S.P.A.

This work analyzes and optimizes the yields of the Bridge line at Merck Serono Bari-Modugno, focusing on final losses and product recovery. The approach combines historical data analysis with an experimental campaign (phase F38) simulated with Water for Injection (WFI) and pressure-signal analysis via OSI-PI to define optimal operating parameters. Proposed improvements concern start-up phases F23/F24/F25 and F38, validated by experimental verification that demonstrates increased recovery while maintaining aseptic and GMP compliance.

Questo lavoro analizza e ottimizza le rese della linea Bridge presso Merck Serono Bari-Modugno, concentrandosi sulle perdite finali e sul recupero di prodotto. L’approccio combina l’analisi di dati storici con una campagna sperimentale (fase F38) simulata con Water for Injection (WFI) e l’analisi dei segnali di pressione tramite OSI-PI per definire parametri operativi ideali. Le proposte di miglioramento riguardano l’avvio delle fasi F23/F24/F25 e F38, confermate da una verifica sperimentale che mostra incremento del recupero nel rispetto di asepsi e GMP.